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生物制藥潔凈車間能否達到要求 車間凈化很重要

2022-10-11 生物制藥潔凈車間為藥廠進行無塵車間設計時，重要的還要對車間當中產(chǎn)生的塵土進行除塵，要保證生產(chǎn)空間當中，不會存在塵土以及粉塵的出現(xiàn)，作為一家生物制藥企業(yè)，其生產(chǎn)的全過程必須滿足GMP標準，才能對藥品的質量加以保證，而生物制藥企業(yè)GMP凈化車間技術就是保證GMP成功實施的主要手段之一。合格的藥品要滿足兩個條件，一個是藥品本身符合質量標準，另一個就是生產(chǎn)的全過程必須符合GMP，這也就是強制要求藥品生產(chǎn)企業(yè)生產(chǎn)環(huán)境必須達到GMP標準的原因。生物藥品生產(chǎn)的工藝流程日益復雜，使用的原材料...

杭州波濤凈化設備工程業(yè)務范圍

2022-03-23 杭州波濤凈化設備工程有限公司是專業(yè)從事凈化工程、設備研發(fā)制造及施工的企業(yè)，多年來致力于半導體、制藥、生物制品、醫(yī)院、潔凈手術室、實驗室、化工、潔凈廠房、無塵車間等領域，本公司集設計、安裝、調試、運行維護于一體的團隊。我們有一批資深的凈化工程與設備的設計師和技術優(yōu)良的施工安裝隊伍，技術力量雄厚，具有良好的企業(yè)素質。從客戶需求出發(fā)，精心設計，嚴格施工，為客戶提供方便周到專業(yè)的技術支持和售后服務。追求打造精品是波濤人的使命，我們以企業(yè)的使命推動中國凈化工程的發(fā)展，打造優(yōu)秀企業(yè)，服務...

GMP車間凈化工程生產(chǎn)環(huán)境防噪音要求

2021-12-14 GMP車間凈化工程生產(chǎn)環(huán)境應整潔，廠區(qū)地面、路面及運輸?shù)炔粦獙λ幤飞a(chǎn)造成污染，生產(chǎn)、行政、生活和輔助總體布局應合理，不得互相妨礙。要10，000級無菌操作間不應設清洗間和帶水池的潔具間，此區(qū)域的潔凈用具在完成清潔后，應送出該區(qū)清潔、消毒或滅菌，然后存放于潔具間備用，以減少對無菌操作區(qū)的污染。客戶在裝修車間目的很明確，就是為了展現(xiàn)技術實力，全景透視，干凈衛(wèi)生，節(jié)能環(huán)保，美觀大方等形象工程供客戶參觀指導，因此要求的裝修材料均是較有檔次的。考慮客戶特別要求，無錫易純凈化采用高檔裝...

GMP車間凈化工程要滿足相應級別的換氣次數(shù)要求

2021-11-18 GMP車間凈化工程要滿足相應潔凈度級別的換氣次數(shù)要求，同時還要通過熱、濕負荷校核來進一步確定風量，在此基礎上對高效過濾器進行選用。過濾器的處理風量應小于或等于額定風量，設置在同一潔凈區(qū)內(nèi)的高效(亞高效、超高效)空氣過濾器的阻力、效率宜接近。造成污染源的因素有很多，而人的因素是污染的大源頭，所以對人的行為等控制相對也會嚴格一些，當然其它因素也是不容忽視的。總而言之，它只是比普通環(huán)境更加干凈的工作車間，并不會對人體造成任何威脅，要保證潔凈室的環(huán)境必須進行大面積控制，僅靠硬件工作是...

萬級潔凈實驗室到底要不要通風

2021-10-22 隨著經(jīng)濟的迅猛發(fā)展,潔凈空調技術已經(jīng)走進人們的生活并得到廣泛的應用；萬級潔凈實驗室通風與舒適性空調系統(tǒng)的通風設計要求不同，主要目的是提供安全、舒適的工作環(huán)境，減少人員暴露在危險空氣下的可能，通風主要解決的是工作環(huán)境對實驗人員的身體健康和勞動保護問題。按照通風系統(tǒng)作用范圍可分為全面通風和局部通風。潔凈實驗室是一個全密閉的環(huán)境，通過空調送、回風系統(tǒng)的初、中、高效過濾器，是室內(nèi)環(huán)境空氣不斷循環(huán)過濾，以保證空氣懸浮粒子受控到一定濃度，潔凈實驗室需控制的主要參數(shù)有塵埃粒子數(shù)、菌落數(shù)、換...

實驗室凈化工程是怎么施工的

2021-06-09 實驗室凈化工程是怎么施工的呢？實驗室凈化工程的要求比較高，且實驗樣品對地理環(huán)境比較敏感，或者空氣系數(shù)太差會污染實驗樣品。如醫(yī)療機械、微生物研究、腦神經(jīng)實驗室、干細胞美容實驗室、血細胞實驗室、動物實驗室、微生物菌株實驗室、病毒感染科學研究實驗室等場所，我們會盡量要求實驗室或實驗在某些領域的房間，空氣凈化建設項目有系統(tǒng)地處理。為保證實驗室的基本設備符合實驗所要求的標準，可以在有系數(shù)的情況下進行實驗。對于實驗室凈化工程施工，防護很重要，所以要掌握一定的防范知識。1、掌握安防設備存放...

什么是GMP車間凈化工程

2021-05-11 GMP車間凈化工程裝修設計具有很強的綜合性。它與一般的工業(yè)廠房裝修設計不同的是要著重解決為實現(xiàn)產(chǎn)品生產(chǎn)所要求的潔凈環(huán)境，統(tǒng)籌安排好各專業(yè)技術在平面和空間布局上出現(xiàn)的矛盾；以合適的造價，獲得*空間效果，并較好地滿足產(chǎn)品生產(chǎn)所需要的潔凈生產(chǎn)環(huán)境。特別是要綜合處理好潔凈室的建筑設計與潔凈工藝設計、空氣凈化設計之間相互協(xié)調的問題，諸如順應生產(chǎn)工藝流程、安排好人流與物流、潔凈室的氣流組織、建筑的氣密性和建筑裝飾的適用性等。GMP車間凈化工程裝修設計所依據(jù)的潔凈技術是一門多學科的綜合性很...

生物制藥潔凈廠房無菌環(huán)境的設置

2021-04-26 生物制藥潔凈廠房具有高效安全的空氣凈化系統(tǒng)，保證材料存儲室的無菌環(huán)境，可以滿足生物制藥所需的高度無菌環(huán)境。采用高效低毒消毒劑，以及合理使用，是保障一般生物制藥潔凈廠房無菌環(huán)境的有力措施。關于一般生物制藥潔凈廠房采用末端過濾器不低于高中效過濾器的空調系統(tǒng)或全新風通風系統(tǒng)。室內(nèi)保持正壓，換氣次數(shù)不得低于6次/h。生物制藥潔凈廠房墻面和天花板采用可隔音、堅實、光滑、無空隙、防火、防濕、易清潔的材料。顏色采用淡藍、淡綠為宜。墻角呈圓形，防止積灰。觀片燈及藥品柜、操作臺等應設在墻內(nèi)。門...